基本信息
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辦事對象 |
營利法人、非法人組織 |
承諾辦結(jié)時限 |
即辦 |
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辦件類型 |
即辦件 |
法定辦結(jié)時限 |
1工作日 |
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實施機構(gòu)名稱 |
贛州市行政審批局 |
辦理形式 |
窗口辦理,網(wǎng)上辦理 |
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責任處（科）室 |
市場服務(wù)審批科 |
行使類型 |
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咨詢途徑
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窗口名稱 |
贛州市行政審批局市場服務(wù)審批二科 |
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窗口地址 |
贛州市章貢區(qū)長征大道9號行政審批局三樓市場服務(wù)審批二科1-6號窗口 |
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工作時間 |
周一至周五上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、雙休日、法定節(jié)假日推行延時服務(wù)，延時服務(wù)時間為： 工作日中午：12:00-14:00 雙休日、法定節(jié)假日：上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 |
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電話號碼 |
0797-8390822 |
受理條件
【予以批準的條件】 滿足《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》要求的企業(yè)；且工商營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)性質(zhì)?！静挥枧鷾实臈l件】 不符合上述批準條件的，不予批準。
辦理流程
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審查 |
辦理時限:即辦 辦理單位:贛州市行政審批局 辦理崗位:市場服務(wù)審批科 聯(lián)系電話:0797-8390822 崗位職責:江西省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)網(wǎng)上審查 |
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審查 |
辦理時限:即辦 辦理單位:贛州市行政審批局 辦理崗位:市場服務(wù)審批科 聯(lián)系電話:0797-8390822 崗位職責:江西省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)網(wǎng)上審查 |
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預(yù)約 |
不支持預(yù)約。 |
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申請 |
窗口提交：接收申請的機構(gòu)：贛州市行政審批局市場服務(wù)科 接收地址：贛州市章貢區(qū)長征大道9號行政審批局三樓市場服務(wù)科窗口 網(wǎng)絡(luò)提交：http://59.63.125.69:9180/psout/jsp/gcloud/psout/network/login.jsp；工作時間：窗口提交： 周一至周五上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、雙休日、法定節(jié)假日推行延時服務(wù)，延時服務(wù)時間為： 工作日中午：12:00-14:00 雙休日、法定節(jié)假日：上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 |
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受理 |
辦理時限:即辦 辦理單位:贛州市行政審批局 辦理崗位:市場服務(wù)審批科 聯(lián)系電話:0797-8390822 崗位職責:江西省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)網(wǎng)上受理 |
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實人認證 |
不需要 |
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辦理進程查詢 |
辦事對象可通過撥打電話0797-8390822查詢事項辦理進程。 |
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辦理結(jié)果 |
《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，長期有效 |
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送達方式 |
1.現(xiàn)場領(lǐng)取，領(lǐng)取地址：贛州市章貢區(qū)水南鎮(zhèn)長征大道9號贛州市行政審批局3樓市場服務(wù)審批二科1-6號窗口。 工作時間：周一至周五上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、雙休日、法定節(jié)假日推行延時服務(wù)，延時服務(wù)時間為：工作日中午：12:00-14:00 雙休日、法定節(jié)假日：上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 2.支持快遞送達 |
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到窗口次數(shù) |
無需到窗口 |
所需材料
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材料名稱 |
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第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表[登入(江西省藥品監(jiān)督管理局行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)http://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/exhibition)按要求輸錄企業(yè)基本信息] |
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企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證、學(xué)歷證明、職稱證 |
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企業(yè)的組織機構(gòu)設(shè)置與職能文件，附組織結(jié)構(gòu)圖 |
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企業(yè)注冊地址和倉庫地址的地理位置圖、平面圖 (注明室內(nèi)尺寸及使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或出租方的產(chǎn)權(quán)證明及租賃協(xié)議的復(fù)印件 |
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企業(yè)經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備目錄 |
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企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄 |
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所提交申報資料真實性的自我保證聲明 |
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授權(quán)委托書 |
