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藥品零售企業(yè)許可(換證)

訪問量:

基本信息

辦事對象

自然人、非法人組織

承諾辦結(jié)時限

5工作日

辦件類型

承諾件

法定辦結(jié)時限

45工作日

實施機構(gòu)名稱

贛州市行政審批局

辦理形式

窗口辦理,網(wǎng)上辦理

責(zé)任處(科)室

市場服務(wù)審批科

行使類型

法定本級行使

咨詢途徑

窗口名稱

贛州市行政審批局市場服務(wù)審批二科

窗口地址

贛州市章貢區(qū)長征大道9號行政審批局三樓市場服務(wù)審批二科(1-6號窗口)

工作時間

周一至周五上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、雙休日、法定節(jié)假日推行延時服務(wù),延時服務(wù)時間為: 工作日中午:12:00-14:00 雙休日、法定節(jié)假日:上午9:00-12:00  下午2:00-5:30

電話號碼

0797-8390805

受理條件

【予以批準(zhǔn)的條件】 1、申請人為依法持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)2、《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。【不予批準(zhǔn)的條件】 不符合上述批準(zhǔn)條件的,不予批準(zhǔn)。

辦理流程

辦結(jié)

辦理時限:1自然日 辦理單位:贛州市行政審批局 辦理崗位:市場服務(wù)審批科 聯(lián)系電話:0797-8161336 崗位職責(zé):送達《藥品經(jīng)營許可證》

預(yù)約

不支持預(yù)約。

申請

接收申請的機構(gòu):贛州市行政審批局市場服務(wù)審批科 接收地址: 贛州市章貢區(qū)長征大道9號行政審批局三樓市場服務(wù)審批科(1-6號窗口) 工作時間:周一至周五上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、雙休日、法定節(jié)假日推行延時服務(wù),延時服務(wù)時間為: 工作日中午:12:00-14:00 雙休日、法定節(jié)假日:上午9:00-12:00 下午2:00-5:30

受理

辦理時限:1工作日 辦理單位:贛州市行政審批局 辦理崗位:市場服務(wù)審批科 聯(lián)系電話:0797-8161336 崗位職責(zé):辦理時限:1工作日 辦理單位:贛州市行政審批局 辦理崗位:市場服務(wù)審批科 聯(lián)系電話:0797-8161337 崗位職責(zé):窗口受理:1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料。 2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應(yīng)及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。 3、申請材料可以當(dāng)場更正的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正; 4、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次性告知申請人補正有關(guān)材料,填寫《補正材料通知書》,注明需要補正的內(nèi)容。 5、對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可的,不予受理,填寫《不予受理通知書》,并告知所屬審查機關(guān)或不予受理的理由。 6、《受理通知書》、《不予受理通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋審批專用章,并注明日期。

審核

審查后對符合辦理條件的進行核對確認(rèn)

審批

根據(jù)審核結(jié)果,作出相應(yīng)的批示意見

審查

辦理時限:1工作日 辦理單位:贛州市行政審批局 辦理崗位:市場服務(wù)審批科 聯(lián)系電話:0797-8161336 崗位職責(zé):對決定予以受理的申請,在規(guī)定的時間內(nèi)對申請材料是否符合辦理條件進行書面審查。

審核

審查后對符合辦理條件的進行核對確認(rèn)

審批

根據(jù)審核結(jié)果,作出相應(yīng)的批示意見

制證發(fā)證

對符合辦理條件的,頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》或準(zhǔn)予籌建的批復(fù),對不符合辦理條件的,出具不予許可/批準(zhǔn)決定書并告知不予許可/批準(zhǔn)的理由。

實人認(rèn)證

不需要

辦理進程查詢

辦事對象可通過江西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(網(wǎng)址:http://gz.jxzwfww.gov.cn/)查詢事項辦理進程。

辦理結(jié)果

辦理結(jié)果:換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》,《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

送達方式

現(xiàn)場領(lǐng)取(郵寄送達)。領(lǐng)取地址:贛州市章貢區(qū)長征大道9號;工作時間:周一至周五上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、雙休日、法定節(jié)假日推行延時服務(wù),延時服務(wù)時間為: 工作日中午:12:00-14:00 雙休日、法定節(jié)假日:上午9:00-12:00  下午2:00-5:30 。支持快遞送達。結(jié)果公示,江西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(網(wǎng)址http://gz.jxzwfww.gov.cn/)上公開辦理結(jié)果。

到窗口次數(shù)

無需到窗口

所需材料

材料名稱

換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請審查表[登入(江西省藥品監(jiān)督管理局行政許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)http://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/exhibition)按要求輸錄企業(yè)基本信息]

企業(yè)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的自查報告

《藥品經(jīng)營許可證》正副本原件

企業(yè)職工花名冊(含姓名、性別、崗位、身份證號、學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)資格、從業(yè)年限、健康狀況等);)

企業(yè)組織機構(gòu)設(shè)置、人員任命文件

企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表

企業(yè)主要人員(包括企業(yè)法人、企業(yè)負責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人及其他藥學(xué)技術(shù)人員)的身份證、畢業(yè)證、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱證明(執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)提供執(zhí)業(yè)藥師資格證和注冊證復(fù)印件或已受理注冊的查詢材料,從業(yè)藥師應(yīng)提供從業(yè)藥師資格證復(fù)印件),個人簡歷(需注明從事藥品經(jīng)營工作經(jīng)歷、年限及有無《中華人民共和國藥品管理法》第122條、第123條、第124條、第125條、第126條規(guī)定情形)

企業(yè)營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及地理位置示意圖(詳細注明面積和功能區(qū)域等)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明復(fù)印件

企業(yè)計算機系統(tǒng)及相關(guān)數(shù)據(jù)庫情況說明

所提交申報資料真實性的自我保證聲明

授權(quán)委托書

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