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藥品零售企業(yè)許可(新辦)

訪問量:

基本信息

辦事對(duì)象

自然人、非法人組織

承諾辦結(jié)時(shí)限

5工作日

辦件類型

承諾件

法定辦結(jié)時(shí)限

45工作日

實(shí)施機(jī)構(gòu)名稱

贛州市行政審批局

辦理形式

窗口辦理,網(wǎng)上辦理

責(zé)任處(科)室

市場(chǎng)服務(wù)審批科

行使類型

法定本級(jí)行使

咨詢途徑

窗口名稱

贛州市行政審批局市場(chǎng)服務(wù)審批二科

窗口地址

贛州市章貢區(qū)長(zhǎng)征大道9號(hào)行政審批局三樓市場(chǎng)服務(wù)審批二科(1-6號(hào)窗口)

工作時(shí)間

周一至周五9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、雙休日、法定節(jié)假日推行延時(shí)服務(wù),延時(shí)服務(wù)時(shí)間為: 工作日中午:12:00-14:00 雙休日、法定節(jié)假日:上午9:00-12:00 下午2:00-5:30

電話號(hào)碼

0797-8390805

受理?xiàng)l件

【予以批準(zhǔn)的條件】 開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件: (一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員; (二)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境; (三)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員; (四)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。【不予批準(zhǔn)的條件】 不符合上述批準(zhǔn)條件的,不予批準(zhǔn)。

辦理流程

辦結(jié)

辦理時(shí)限:1自然日 辦理單位:贛州市行政審批局 辦理崗位:市場(chǎng)服務(wù)審批科 聯(lián)系電話:0797-8390805 崗位職責(zé):領(lǐng)取送達(dá)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

預(yù)約

不支持預(yù)約。

申請(qǐng)

接收申請(qǐng)的機(jī)構(gòu):贛州市行政審批局市場(chǎng)服務(wù)審批科 接收地址: 贛州市章貢區(qū)長(zhǎng)征大道9號(hào)行政審批局三樓市場(chǎng)服務(wù)審批科(1-6號(hào)窗口) 工作時(shí)間:周一至周五上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、雙休日、法定節(jié)假日推行延時(shí)服務(wù),延時(shí)服務(wù)時(shí)間為: 工作日中午:12:00-14:00 雙休日、法定節(jié)假日:上午9:00-12:00 下午2:00-5:30

受理

辦理時(shí)限:1工作日 辦理單位:贛州市行政審批局 辦理崗位:市場(chǎng)服務(wù)審批科 聯(lián)系電話:0797-8390805 崗位職責(zé):窗口受理:1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料。 2、對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求的,應(yīng)及時(shí)受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請(qǐng)人作為受理憑證。 3、申請(qǐng)材料可以當(dāng)場(chǎng)更正的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正; 4、對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料,填寫《補(bǔ)正材料通知書》,注明需要補(bǔ)正的內(nèi)容。 5、對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請(qǐng)事項(xiàng)不需行政許可的,不予受理,填寫《不予受理通知書》,并告知所屬審查機(jī)關(guān)或不予受理的理由。 6、《受理通知書》、《不予受理通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋審批專用章,并注明日期。

審核

審查后對(duì)符合辦理?xiàng)l件的進(jìn)行核對(duì)確認(rèn)

審批

根據(jù)審核結(jié)果,作出相應(yīng)的批示意見

審查

辦理時(shí)限:1工作日 辦理單位:贛州市行政審批局 辦理崗位:市場(chǎng)服務(wù)審批科 聯(lián)系電話:0797-8390805 崗位職責(zé):對(duì)決定予以受理的申請(qǐng),在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料是否符合辦理?xiàng)l件進(jìn)行書面審查。

審核

審查后對(duì)符合辦理?xiàng)l件的進(jìn)行核對(duì)確認(rèn)

審批

根據(jù)審核結(jié)果,作出相應(yīng)的批示意見

制證發(fā)證

對(duì)符合辦理?xiàng)l件的,頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或準(zhǔn)予籌建的批復(fù),對(duì)不符合辦理?xiàng)l件的,出具不予許可/批準(zhǔn)決定書并告知不予許可/批準(zhǔn)的理由。

實(shí)人認(rèn)證

自提出辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)申請(qǐng)起的1個(gè)工作日內(nèi),企業(yè)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)攜帶本人有效身份證件原件,到受理窗口進(jìn)行實(shí)人認(rèn)證。

辦理進(jìn)程查詢

辦事對(duì)象可通過江西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(網(wǎng)址:http://gz.jxzwfww.gov.cn/)查詢事項(xiàng)辦理進(jìn)程。

辦理結(jié)果

辦理結(jié)果:《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

送達(dá)方式

現(xiàn)場(chǎng)領(lǐng)取(郵寄送達(dá))。領(lǐng)取地址:贛州市章貢區(qū)長(zhǎng)征大道9號(hào); 工作時(shí)間:周一至周五上午9:00-12:00 下午2:00-5:30 工作日中午、雙休日、法定節(jié)假日推行延時(shí)服務(wù),延時(shí)服務(wù)時(shí)間為: 工作日中午:12:00-14:00 雙休日、法定節(jié)假日:9:00-12:00 14:00-17:30。支持快遞送達(dá)。結(jié)果公示,江西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(網(wǎng)址http://gz.jxzwfww.gov.cn/)上公開辦理結(jié)果。

到窗口次數(shù)

無(wú)需到窗口

所需材料

材料名稱

藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)[登入(江西省藥品監(jiān)督管理局行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)http://zhjg.mpa.jiangxi.gov.cn/yjent-web/exhibition)按要求輸錄企業(yè)基本信息]

擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況(包括各級(jí)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置文件,組織機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)框架圖,)

擬辦企業(yè)職工花名冊(cè)(需注明姓名、性別、年齡、學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)資格、崗位、職務(wù)、培訓(xùn)情況、健康狀況、身份證號(hào)等)

擬辦企業(yè)法人身份證、任命文件;擬辦企業(yè)主要人員(包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及其他藥學(xué)技術(shù)人員)的任命文件、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或技術(shù)職稱證明、身份證明復(fù)印件,個(gè)人簡(jiǎn)歷(需注明從事藥品經(jīng)營(yíng)工作經(jīng)歷、年限及有無(wú)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第122條、第123條、第124條、第125條、第126條規(guī)定情形)

擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況說(shuō)明

擬配置計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)情況說(shuō)明

擬辦企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及地理位置示意圖(詳細(xì)注明面積和功能區(qū)域等)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明復(fù)印件

擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄

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授權(quán)委托書

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